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質量保證部聯合多部門開展原藥供應商現場審核發布時間：2025-08-09 09:14
7月7-11日，我公司質量保證部聯合采購部、生產控制實驗室、合成與自控技術部及生產車間組成專項審核小組，對核心原藥供應商開展了現場質量審計，并與戰略合作伙伴深化技術交流。
審核小組對池州飛昊達化工、江蘇豐山生化兩家核心供應商，通過現場檢查、文件審核、人員訪談等方式，全面評估了供應商的質量管理體系、生產工藝控制、設備設施管理、原材料管控、檢驗能力、變更控制、預防交叉污染管理等關鍵環節，直觀掌握供應商的實際生產能力和質量保證水平。技術交流環節，審核小組與齊魯晟華制藥深入探討甲維鹽含量檢測方法，與江蘇豐山細化煙嘧磺隆檢測標準，通過方法比對和數據復核，驗證了供應商與公司實驗室檢測結果的一致性，為質量放行、生產投料提供精準數據支撐，也為深化合作奠定科學透明基礎。
此次聯合審核既從源頭筑牢原藥質量防線，又強化了供應鏈協同聯動。后續，公司將持續加大關鍵原藥供應商審核力度，完善供應商管理體系，以源頭嚴控夯實產品品質根基。
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